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銷售隱形眼鏡需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，也就是三類許可證 需要提供相關(guān)的人員

H器械河北石家莊二類備案，三類許可證經(jīng)營代辦

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石家莊辦理二類備案，三類器械許可證需要具備哪些條件？

二類備案，三類器械注冊怎么辦理？

辦理器械經(jīng)營許可證需要多長時(shí)間？

石家莊辦理器械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料？

代辦器械經(jīng)營許可證的流程？

器械經(jīng)營許可申請應(yīng)具備的條件：

（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；（三）合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。

提交相關(guān)材料：

1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書； 2、器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請； 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡歷；質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡歷； 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊地址和經(jīng)營地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件； 9、保證申請材料真實(shí)性承諾。

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石家莊器械二類三類需要那些人員

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石家莊器械二類三類需要倉庫嗎

石家莊器械二類三類倉庫需要多少面積

辦器械二類或者是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對比較簡單一點(diǎn)，但是三類就不同了，它需要食品藥品監(jiān)督局的相關(guān)負(fù)責(zé)人先去現(xiàn)場驗(yàn)核，通過合格以后方可發(fā)證，現(xiàn)場驗(yàn)核是有標(biāo)準(zhǔn)的，想知道這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是什么嗎？您有辦器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我可以幫您解憂！

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需要提交材料

以上是器械二類需要提交的文件目錄，可供參考！

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