凱冠驗(yàn)廠輔導(dǎo)深圳CE認(rèn)證新版標(biāo)準(zhǔn)沈陽(yáng)CE認(rèn)證審核程序 |
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凱冠驗(yàn)廠輔導(dǎo) 深圳CE認(rèn)證新版標(biāo)準(zhǔn) 沈陽(yáng)CE認(rèn)證審核程序 標(biāo)志意義 用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。 標(biāo)志負(fù)責(zé) 制造商或其代理商,或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。 接受對(duì)象 CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。 發(fā)證機(jī)構(gòu) (1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。 (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。 (3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。 認(rèn)證程序 確認(rèn)出口國(guó)家 若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令 若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別,則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。 歐盟授權(quán)代理 Authorized Representative 為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。 認(rèn)證所需的模式 對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control 模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明) Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè) Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗(yàn) 通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type 模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance 模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證 Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證 Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證 Module G: unit verification 模式 G: 單元驗(yàn)證 Module H: full quality assurance 模式 H: 全面質(zhì)量保證 |
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