億源小攬自2008年成立以來(lái)，致力于為本土廣大中小企業(yè)提供工商代辦、財(cái)稅服務(wù)、資質(zhì)許可、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、稅務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)綜合服務(wù)。
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辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的流程大致如下：
一、申請(qǐng)階段
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)書(shū)。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）。
房屋租賃合同。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄。
注冊(cè)產(chǎn)品證書(shū)，進(jìn)貨渠道或上家的購(gòu)銷(xiāo)合同。
其他證明材料等。
填寫(xiě)備案申請(qǐng)表：根據(jù)備案要求，在備案申請(qǐng)表上填寫(xiě)相關(guān)信息，包括企業(yè)基本信息、法定代表人信息、主要經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、備案產(chǎn)品信息等。
提交備案申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的備案申請(qǐng)材料提交給所在地省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械備案窗口。
二、審核階段
審查申請(qǐng)材料：備案窗口對(duì)提交的備案申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，核對(duì)信息的準(zhǔn)確性和完整性。
現(xiàn)場(chǎng)核查：備案窗口可能會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)核查，核實(shí)經(jīng)營(yíng)者的實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否符合要求。
備案審批：經(jīng)過(guò)初步審核和現(xiàn)場(chǎng)核查后，備案窗口根據(jù)材料的實(shí)際情況進(jìn)行備案審批。審批結(jié)果可能分為通過(guò)、不通過(guò)、要求補(bǔ)正材料等。
