醫(yī)療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證辦理資質(zhì)
急辦理醫(yī)療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證資質(zhì)
代辦執(zhí)照變更辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案證，加急辦理
二類(lèi)醫(yī)療器械備案提交資料：
1、備案表
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料
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